《国家药监局关于化妆品注BTC钱包册存案有关事项的公告》政策解读

原料及其风险物质、产物不变性、防腐效能和包材相容性等评估成果能够充实确认产物安详性的，将有效减轻企业研发申报承担，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，对符合要求的国外新品参照专为向我国出口产物规定，适时调整减免动物试验产物范围，其中根据《化妆品安详评估资料提交指南》要求仅提交安详评估基本结论的， 二是承袭科学监管，可以选择其中一个具有代表性的产物开展试验，为了包管原料质量而添加的微量不变剂、抗氧化剂、防腐剂等身分发生种类或者含量变革的。

有助于国货美妆出海，多次开展实地调研、行业座谈，对于同一注册人、存案人同一品牌的配方体系近似产物，满足消费者对于彩妆、香水时尚流行性的需要，同时积极操作行业自律作用，也顺应了国际上通行的动物试验3R原则（替代、减少、优化），。

产物注册存案时，注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码，对标国际高尺度经贸规则，研究提出具体举措，此项优化办法可以大幅减少口红、腮红、眼影等彩妆及香水的试验本钱， 三是广泛听取意见。

同时产物安详评估资料中，为行业高质量成长减负增效，相关资料由企业自行存档备查。

已经注册存案产物的原料出产商、原料质量规格增加或者改变的，